О службе

Счетчик обращений граждан и организаций

Поступило
44598
на рассмотрении
6393
решено
38205

Ответы на часто задаваемые вопросы

В данном разделе содержатся ответы, на наиболее часто задаваемые вопросы, содержащиеся в обращениях граждан, поступающих в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. Настоятельно рекомендуем вам внимательно просмотреть данный раздел, прежде чем обращаться непосредственно в Росздравнадзор. Возможно ваш вопрос достаточно подробно освещен в перечне вопросов и ответов.

Каковы требования к предоставлению Плана управления рисками (ПУР)?

Если ПУР будет предоставлен в Минздрав России в составе регистрационного досье, то информацию по обновлению ПУР (и соответственно образовательных материалов) следует предоставлять в Росздравнадзор. Обновление ПУР предоставляется только в Росздравнадзор.

ПУР предоставляется в Росздравнадзор по запросу или держатель регистрационного удостоверения вправе самостоятельно разработать ПУР и подать его для согласования в Росздравнадзор, согласно пункту 55 Порядка осуществления фармаконадзора.

Назад

— Опубликовано